1. INTRODUCCIÓN A LA NORMA UNE EN ISO 15189:2013
2. REQUISITOS DE GESTIÓN
• Organización
• Sistema de Gestión de la calidad
• Control de la documentación
• Registros de la Calidad y Registros Técnicos
• Contratos de prestación de servicios
• Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
• Servicios externos y suministros
• Servicios de asesoramiento
• Reclamaciones
• Identificación y control de las no conformidades
• Acciones correctivas
• Acciones preventivas
• Mejora continua
• Evaluación y Auditorías
• Revisión por dirección
3. REQUISITOS TÉCNICOS
• Personal
• Instalaciones y condiciones ambientales
• Equipo de laboratorio.
• Procesos Preanalíticos.
• Procesos Analíticos.
• Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis.
• Procesos Posanalíticos
• Notificación de los resultados
• Comunicación de los resultados
• Gestión de la información del laboratorio
4. REQUISITOS DE LA ACREDITACIÓN Y DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA
• La acreditación
• Proceso de acreditación
• Documentos de referencia
• Documentación del Sistema
5. OTROS CONTENIDOS. (OPCIÓN EXTENDIDA)
• Ejemplos y ejercicios nivel avanzado
• Formación en realización de auditorías internas